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GMP凈化車間是什么?

近年來,中國制藥企業(yè)積極采取措施滿足國際制藥市場的需求。GMP凈化車間設(shè)計(jì)要求美觀清潔,防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。

許多行業(yè)使用GMP凈化車間,主要是為了創(chuàng)造無菌環(huán)境,更好地實(shí)施生產(chǎn)。GMP凈化車間的設(shè)計(jì)要求是什么?

1.GMP凈化車間應(yīng)選擇衛(wèi)生環(huán)境非常好的地方,如自然環(huán)境不受污染的地方。它還可以與其他地方隔離各種可能的污染。如果你真的不能遠(yuǎn)離污染區(qū),至少你應(yīng)該考慮當(dāng)?shù)氐娘L(fēng)向,而不是在污染區(qū)的低風(fēng)向。

2.GMP凈化車間應(yīng)遵循相關(guān)設(shè)計(jì)原則,既不影響生產(chǎn),也不污染環(huán)境。

3.GMP凈化車間各區(qū)域布局必須合理,不得妨礙使用。

4.有些行業(yè)存在交叉感染問題,所以這些行業(yè)的GMP凈化車間要注意布局,各區(qū)域之間的距離要適當(dāng)。

5.有些行業(yè)會(huì)產(chǎn)生有毒污染物。此時(shí),GMP凈化車間的設(shè)計(jì)應(yīng)特別小心。注意各種生產(chǎn)原料的儲(chǔ)存,盡量減少污染。

6.GMP凈化車間應(yīng)采取各種安全措施,以及污水排放和溫度控制設(shè)備。

7.由于GMP凈化車間不是GMP凈化車間,GMP凈化車間的設(shè)計(jì)也應(yīng)考慮交通要素,設(shè)置一些緩沖隔離帶。

8.GMP凈化車間周圍不得設(shè)置排水溝,至少不得設(shè)置直排水溝。

9.GMP凈化車間裝修應(yīng)選用密封性好、溫濕度變化影響不大的材料。

10.GMP凈化車間的墻壁和天花板應(yīng)光滑、耐腐蝕、易清洗。

11.GMP凈化車間地面應(yīng)完整,除平整、耐磨、防腐、無靜電外,易于清潔。

以上是GMP凈化車間的全部要求,為了實(shí)現(xiàn)一個(gè)好的GMP凈化車間,必須更加注重設(shè)計(jì)。

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