Pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)

 pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)

       pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)主要利用PCR(聚合酶鏈反應(yīng))對疾病的診斷和治療進(jìn)行監(jiān)控。pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一次革命性革新，具有深遠(yuǎn)的歷史意義，但在90年代，部分中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始對此問題予以重視，由于PCR技術(shù)在技術(shù)、規(guī)范管理等方面的應(yīng)用日益增多，導(dǎo)致檢測報(bào)告出現(xiàn)假陽性、假陰性，甚至偽造，本研究結(jié)果具有一定的臨床意義。因而，PCR技術(shù)在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)的一系列問題已引起衛(wèi)生部管理部門的高度重視。現(xiàn)在，國內(nèi)已有兩篇論文提出在PCR實(shí)驗(yàn)室中建立并實(shí)現(xiàn)PCR技術(shù)的基本條件，這就是今天小編就帶大家了解一下pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)！

①標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室。

②遵照PCR實(shí)驗(yàn)室制作質(zhì)量手冊。

③PCR專家培訓(xùn)(PCR監(jiān)測證書)

④采用生產(chǎn)認(rèn)可的PCR試劑。具備二級以上資質(zhì)的醫(yī)院可以向衛(wèi)生部或省級臨床檢驗(yàn)中心申請技術(shù)鑒定。

pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)則：

1.完成PCR實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檢驗(yàn)申請。

2.匯報(bào)PCR實(shí)驗(yàn)室的基本情況，包括實(shí)驗(yàn)室檢查的基本情況，尤其是基因擴(kuò)增檢測實(shí)驗(yàn)室，重點(diǎn)分析了必要性和可行性、項(xiàng)目運(yùn)作、人員配置狀況、內(nèi)部質(zhì)量管理體系實(shí)施和效果分析。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證；

4.計(jì)劃確定PCR實(shí)驗(yàn)室醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況.分析PCR實(shí)驗(yàn)室的需求及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作預(yù)測。

5.計(jì)劃制訂PCR實(shí)驗(yàn)室的安裝程序。

6.PCR實(shí)驗(yàn)室主任的簡歷。

7.PCR實(shí)驗(yàn)室人員名單(附實(shí)驗(yàn)室工作人員簡歷)

8.提供PCR實(shí)驗(yàn)室主要儀器設(shè)備表。

9.PCR實(shí)驗(yàn)室診斷項(xiàng)目。